ה-FDA הודיע על ריקול למתחרה של אנויז'ן והחברה קיבלה 5 הזמנות חדשות

| פולי טל, Investing.com |

מניית אנויז'ן מדיקל (TASE:ENVM) מזנקת ביום רביעי בבורסת ת"א 40%, לאחר שהחברה דיווחה על קבלת הזמנה נוספת למערכת ה-ENvue שפיתחה.

אנויז'ן קיבלה 5 הזמנות מאז חודש מאי כאשר ה-FDA הודיע על קריאה להחזרה (Recall) של המוצר המתחרה של חברת Medical Avanos.

למרות הקפיצה במניה ביום רביעי, ב-12 החודשים האחרונים צנחה מניית החברה בכ-60% ושווי השוק שלה עומד כעת על 71.5 מיליון שקל בלבד.

אנויז'ן משווקת ומוכרת מערכות ניווט אלקטרומגנטיות שמסייעות לצוות הרפואי המטפל בהחדרת צינור הזנה תוך גופי באופן יעיל ובטוח המונע סיכונים וסיבוכים רפואיים.

החברה הודיעה כי בית החולים BaylorScott & White Centennial, שהוא חלק מרשת שירותי בריאות הכוללת 52 בתי חולים ברחבי ארה"ב, ירכוש את מערכת ה-ENvue ומוצרים מתכלים (זונדות) מדי שנה.

מערכת ה-ENvue המאושרת לשימוש מצד ה-FDA משנת 2019, מבוססת על טכנולוגיית ניווט אלקטרומגנטית המסייעת לצוות המטפל בהחדרת צינור ההזנה למערכת העיכול של המטופל, תוך תצוגת המיקום המדויק של צינור ההזנה על גבי מסך. המערכת מציגה יתרונות על פני השיטה הנפוצה כיום של החדרת צינור ה"זונדה" דרך האף או הפה, שמתבצעת בצורה עיוורת ללא ניווט, ובהסתמכות בלעדית על מיומנות הצוות המטפל.

בחודש מאי 2022 פירסם כאמור ה-FDA הודעה על ביצוע ריקול למוצר המתחרה Cortrak 2 Enteral Access System של חברת אוונוס מדיקל (NYSE:AVNS).

לפי הפרסום של ה-FDA, השימוש במוצר המתחרה הביא לדיווחים על עשרות מקרים של פציעות ואף ל-23 מקרי מוות כתוצאה מהחדרה שגויה של צינורות הזנה.

רשת שירותי הבריאות BaylorScott & White Health הינה רשת הבריאות הגדולה ביותר בטקסס. הרשת כוללת 52 בתי חולים ברחבי ארה"ב ומעסיקה למעלה מ-49,000 עובדים. לאחר אספקת הזמנה זו תפעל אנויז'ן ב-25 בתי חולים ברחבי ארה"ב.

כ-33 מיליון זונדות מוחדרות למטופלים בכל שנה ברחבי העולם. מאחר ולא קיימות מערכות הנחייה המסייעות לצוות המטפל בבתי החולים, למעלה מ-1.5 מיליון זונדות בשנה (כ-5%) לא מוחדרות למערכת העיכול אלא לריאה, דבר היכול להוביל לזיהום ומקרי מוות.

ד"ר דורון בסר מנכ"ל ושותף מייסד אנויז'ן מדיקל:

"אנו מזהים עניין גובר במערכת ה-ENvue של החברה לאחר האזהרה שפרסם ה-FDA למערכת המתחרה של Avanos Medical. יותר ויותר בתי חולים מזהים את הצורך המשמעותי בפתרון חכם להחדרת צינורות הזנה בדרך שאינה מסכנת את המטופל ומסייעת לבית החולים למזער משמעותית מקרי פגיעה בחולים כתוצאה מרשלנות רפואית."

רוצים לעקוב אחרי ביצועים של נכסים פיננסיים בשווקים? היכנסו לתיק ההשקעות הווירטואלי כאן באתר או באפליקציית Investing.com והוסיפו את נייר הערך או המטבע לרשימת המעקב שלכם.

קבלו את האפליקציה

הצטרפו למיליוני משתמשים ביישומון Investing.com והשאירו יד על הדופק של השווקים העולמיים.

הורידו עכשיו