חברת הביופארמה קוריס (NASDAQ:CRIS) הודיעה במהלך שיחת הרווחים שלה לרבעון השלישי של 2023 על הסרת חסימה קלינית חלקית, המאפשרת את חידוש ההרשמה הקלינית למחקרי לוקמיה ולימפומה של TakeAim שלה. החברה דיווחה גם על הפסד נקי של 12.2 מיליון דולר ברבעון השלישי ו-35.7 מיליון דולר בתשעת החודשים שהסתיימו ב-30 בספטמבר 2023.
נקודות מרכזיות מהשיחה כוללות:
- הסרת החסימה הקלינית החלקית מאפשרת פתיחה מחדש של אתרים קליניים למחקר לוקמיה של TakeAim. קוריס מצפה לקבל נתונים מחולים חדשים במחצית הראשונה של 2024.- קוריס מתכננת מחקר שלישייה חדש של emavusertib בשילוב עם azacitidine ו venetoclax בלוקמיה מיאלואידית חריפה (AML). המחקר צפוי להתחיל ברבעון הרביעי, כאשר נתונים ראשוניים צפויים במחצית השנייה של 2024.- החברה דיווחה על הפסד נקי של 12.2 מיליון דולר ברבעון השלישי של 2023 ושל 35.7 מיליון דולר בתשעת החודשים שהסתיימו ב-30 בספטמבר 2023. ההכנסות בשתי התקופות עמדו על 2.8 מיליון דולר ו-7.3 מיליון דולר, בהתאמה, בעיקר מהכנסות מתמלוגים מג'ננטק.- נכון ליום 30 בספטמבר 2023 היו לקוריס מזומנים, שווי מזומנים והשקעות בסך כולל של 68.5 מיליון דולר.
במהלך השיחה, ג'ים דנצר, נשיא ומנכ"ל קוריס, הביע אופטימיות לגבי עתיד החברה, כולל הפוטנציאל של משטר שלישייה והציפייה לעדכוני נתונים במחצית הראשונה של השנה הבאה. הוא גם דן בהתמקדות של החברה בשיפור מעכבי FLT3 עם מולקולת המטרה FLT3 IRAK4 שלהם, במטרה להגיע לשיעור תגובה מלא של 12% בחולי FLT3 ושיעור תגובה גדול מ-0 בחולי ספליסוזום.
במונחים כספיים, קוריס דיווחה על הוצאות מחקר ופיתוח של 10.4 מיליון דולר ברבעון השלישי ו-29.5 מיליון דולר בתשעת החודשים שהסתיימו ב-30 בספטמבר 2023. הוצאות הנהלה וכלליות הסתכמו ב-4.8 מיליון דולר ברבעון השלישי וב-13.8 מיליון דולר בתשעת החודשים שהסתיימו ב-30 בספטמבר 2023. הכנסות נטו אחרות הסתכמו ב-0.2 מיליון דולר ברבעון השלישי וב-0.4 מיליון דולר בתשעת החודשים שהסתיימו ב-30 בספטמבר 2023.
שיחת הרווחים הסתיימה בכך שדנצר הביע הכרת תודה למטופלים, לצוות החברה ולשותפיו, והבטיח עדכונים נוספים בעתיד.
InvestingPro תובנות
בנוסף למסקנות העיקריות משיחת הרווחים, כדאי לשקול את התובנות הבאות InvestingPro.
מנתוני InvestingPro עולה כי קוריס (NASDAQ:CRIS) מחזיקה בשווי שוק של 26.54 מיליון דולר ורשמה בשבוע האחרון תשואה משמעותית של 16.3%. למרות זאת, מחיר החברה ירד משמעותית בחצי השנה האחרונה, עם תשואה כוללת של 72.13%-.
InvestingPro טיפים מצביעים על כך שבעוד קוריס מחזיקה יותר מזומנים מאשר חוב במאזן שלה, היא שורפת במהירות מזומנים. יתר על כן, 2 אנליסטים עדכנו כלפי מטה את רווחיהם לתקופה הקרובה. נתון זה עולה בקנה אחד עם ההפסד הנקי המדווח של החברה בסך 12.2 מיליון דולר ברבעון השלישי של 2023 ושל 35.7 מיליון דולר בתשעת החודשים שהסתיימו ב-30 בספטמבר 2023.
חשוב למשקיעים פוטנציאליים לציין כי הכנסות החברה יורדות בקצב מואץ והיא סובלת משולי רווח גולמי חלשים. InvestingPro מציע תובנות וטיפים נוספים למשקיעים המעוניינים לקבל החלטות מושכלות.
התמליל המלא - CRIS רבעון 3 2023:
מוקדנית: בוקר טוב, וברוכים הבאים לשיחת העדכון העסקי של קוריס לרבעון השלישי של 2023. כל המשתתפים יהיו במצב האזנה בלבד. [הוראות למפעיל] לאחר הערות מוכנות של החברה, לכל המשתתפים תהיה הזדמנות לשאול שאלות. [הוראות למפעיל] אנא שימו לב כי אירוע זה מוקלט. אני רוצה עכשיו להעביר את הכנס לדיאנתה דובאל, סמנכ"לית הכספים של קוריס, דיאנתה, בבקשה קדימה.
דיאנטה דובאל: תודה, וברוכים הבאים לשיחת העדכון העסקי של קוריס לרבעון השלישי של 2023. לפני שנתחיל, אני רוצה לעודד את כולם להיכנס לאזור המשקיעים באתר שלנו בכתובת www.curis.com כדי למצוא את העדכון העסקי שלנו לרבעון השלישי של 2023 הודעה לעיתונות וטבלאות פיננסיות קשורות. אני גם רוצה להזכיר לכולם שבמהלך השיחה, אנחנו נשמיע הצהרות צופות פני עתיד, המבוססות על הציפיות והאמונות הנוכחיות שלנו. הצהרות אלה כפופות לסיכונים ואי ודאויות מסוימים והתוצאות בפועל עשויות להיות שונות באופן מהותי. לפרטים נוספים, עיין במסמכים שלנו ל-SEC. מצטרפים אליי לשיחה היום ג'ים דנצר, נשיא ומנכ"ל; וג'ונתן זונג, סמנכ"ל הפיתוח שלנו. אנו נהיה זמינים גם לתקופת שאלות ותשובות בסוף השיחה שלנו. עכשיו אני רוצה להעביר את השיחה לג'ים.
ג'ים דנצר: תודה, דיאנתה. בוקר טוב לכולם, וברוכים הבאים לשיחת העדכון העסקי של קוריס לרבעון השלישי. רבעון זה סימן נקודת מפנה מרכזית עבור החברה ועבור המטופלים, כאשר הצלחנו להחזיר את המיקוד שלנו להרשמה קלינית למחקרי לוקמיה ולימפומה של TakeAim עם הסרת החסימה הקלינית החלקית. בהמשך הבוקר ייחשפו תקצירים לאסיפה השנתית ה-65 של ASH, ואנו שמחים על כך שיש לנו מספר תקצירים בבדיקה. ב- ASH, אנו מצפים לספק עדכון ממחקר TakeAim Lymphoma שלנו, כולל מבט ראשון על נתוני הוכחת היתכנות עבור חולים עם לימפומה ראשונית של מערכת העצבים המרכזית, צורה נדירה של לימפומה חוץ-נודלית שאינה הודג'קין, שעבורה אפשרויות הטיפול מוגבלות. במחקר לוקמיה של TakeAim, פתחנו מחדש את האתרים הקליניים שלנו ואנחנו עובדים איתם כדי לזהות ולרשום חולים חדשים. להזכירכם, מחקר לוקמיה של TakeAim הוא מחקר מונותרפיה, המתמקד בחולים עם AML חוזר או עקשן עם מוטציה FLT3 או spliceosome. גיוס חולים חדשים החל, ואנו מצפים לקבל מבט ראשון על נתונים מחולים אלה במחצית הראשונה של 2024. לבסוף, אנו עובדים עם אתרים קליניים ורשויות רגולטוריות על קידום מחקר שלישייה חדש של emavusertib בשילוב עם azacitidine ו venetoclax ב AML. מחקר זה נועד להעריך את הבטיחות, כמו גם את היכולת של emavusertib לשפר את היעילות של azacitidine ו venetoclax על ידי מחקר חולי AML אשר מגיבים לטיפול azacitidine ו venetoclax, אבל עדיין יש מחלה שיורית מינימלית או MRD. תקוותנו היא שעם תוספת של emavusertib o משטר הטיפול שלהם, נוכל לעזור לחולים אלה להמיר ממצב MRD חיובי למצב MRD שלילי. אנו מצפים להתחיל מחקר זה ברבעון הרביעי ולראות נתונים ראשוניים במחצית השנייה של השנה הבאה. בקיצור, אנחנו מתקדמים מאוד בקידום הפוטנציאל של emavusertib כטיפול מונותרפיה, כטיפול כפול בשילוב עם איברוטיניב וכטיפול משולש בשילוב עם אזציטידין וונטוקלקס, שלכולם אמורים להיות נתונים על ארבעת הרבעונים הקרובים. אנו מצפים לספק עדכונים אלה. עם זאת, אעביר את השיחה בחזרה לדיאנטה כדי לסקור את התוצאות הכספיות שלנו לרבעון. דיאנתה?
דיאנתה דובאל: תודה, ג'ים. ברבעון השלישי של 2023 דיווחה קוריס על הפסד נקי של 12.2 מיליון דולר או 2.13 דולר למניה, בהשוואה להפסד נקי של 13.3 מיליון דולר או 2.83 דולר למניה בתקופה המקבילה ב-2022. קוריס דיווחה על הפסד נקי של 35.7 מיליון דולר או 6.6 דולר למניה בתשעת החודשים שהסתיימו ב-30 בספטמבר 2023, בהשוואה להפסד נקי של 45.3 מיליון דולר או 9.82 דולר למניה בתקופה המקבילה ב-2022. ההכנסות ברבעון השלישי של 2023 ו-2022 עמדו על 2.8 מיליון דולר. ההכנסות בשתי התקופות מורכבות מהכנסות מתמלוגים מג'ננטק. ג'ננטק ורוש מכירות את אריוודג'. ההכנסות בתשעת החודשים שהסתיימו ב-30 בספטמבר 2023 וב-2022 עמדו על 7.3 מיליון דולר. הוצאות המחקר והפיתוח הסתכמו ב-10.4 מיליון דולר ברבעון השלישי של 2023 בהשוואה ל-10.8 מיליון דולר בתקופה המקבילה ב-2022. הירידה בהוצאות המחקר והפיתוח ברבעון מיוחסת בעיקר לעלויות נמוכות יותר הקשורות לעובדים עקב ירידה במספר העובדים, שקוזזה חלקית על ידי גידול בעלויות הקליניות. הוצאות המחקר והפיתוח הסתכמו ב-29.5 מיליון דולר בתשעת החודשים שהסתיימו ב-30 בספטמבר 2023, בהשוואה ל-34.6 מיליון דולר בתקופה המקבילה ב-2022. הוצאות הנהלה וכלליות הסתכמו ב-4.8 מיליון דולר ברבעון השלישי של 2023 בהשוואה ל-4.6 מיליון דולר בתקופה המקבילה ב-2022. הגידול נבע בעיקר מעלויות גבוהות יותר של שירותים מקצועיים, משפטיים וייעוץ. הוצאות הנהלה וכלליות הסתכמו ב-4.8 מיליון דולר ברבעון השלישי של 2023 בהשוואה ל-4.6 מיליון דולר בתקופה המקבילה ב-2022. הגידול נבע בעיקר מעלויות גבוהות יותר של שירותים מקצועיים, משפטיים וייעוץ. הוצאות הנהלה וכלליות הסתכמו ב-13.8 מיליון דולר בתשעת החודשים שהסתיימו ב-30 בספטמבר 2023, בהשוואה ל-15.3 מיליון דולר בתקופה המקבילה ב-2022. הכנסות אחרות נטו הסתכמו ב-0.2 מיליון דולר ברבעון השלישי של 2023 בהשוואה להוצאות אחרות נטו של 0.7 מיליון דולר בתקופה המקבילה ב-2022. הכנסות והוצאות אחרות נטו מורכבות בעיקר מהכנסות מריבית, שקוזזו חלקית על ידי הוצאות שאינן במזומן הקשורות למכירת תמלוגים עתידיים. הכנסות אחרות נטו הסתכמו ב-0.4 מיליון דולר בתשעת החודשים שהסתיימו ב-30 בספטמבר 2023, בהשוואה להוצאות אחרות נטו של 2.5 מיליון דולר בתקופה המקבילה ב-2022. נכון ל-30 בספטמבר, המזומנים, שווי המזומנים וההשקעות של קוריס הסתכמו ב-68.5 מיליון דולר, והיו כ-5.9 מיליון מניות רגילות מונפקות. אנו ממשיכים להיות בעמדת מזומנים חזקה ומצפים כי המזומנים, שווי המזומנים וההשקעות הקיימים שלנו יאפשרו לנו לשמור על הפעילות המתוכננת שלנו לתוך 2025. עם זאת, אני רוצה לפתוח את הקול הקורא לשאלות. מרכזיה?
ייל ג'ן: בוקר טוב ותודה שלקחת את השאלות וברכות על ההתקדמות. שתי שאלות כאן. השאלה הראשונה היא שמבחינת תקציר ה-ASH שאתה מתכוון להציג, תוכל לתת לנו קצת צבע? ציינת שיש יותר מאחד. אז מה ההקשר הכללי של זה? לאחר מכן יש לי מעקב.
ג'ים דנצר: כן. אז תודה, ייל. אני מעריך את זה. לכן, אנחנו הולכים לדחות את רוב ההערות על תקציר ASH עד שהתקצירים יעלו לאוויר. עם זאת, מה שהייתי אומר הוא שיש לנו לוקמיה ולימפומה מתמשכת. מחקר הלוקמיה באמת התחיל או התחיל מחדש ביולי עם הצטרפותם של חולים חדשים. אז הנתונים האלה הם באמת סיפור של 2024, לא סיפור של ASH. לימפומה באמת הולכת להיות הנתונים החדשים שמגיעים ב- ASH. וכפי שכבר דיברנו בעבר, הסתכלנו בעבר על מונותרפיה וטיפול משולב. ביססנו את המינון שלנו והתמקדנו באינדיקציה של לימפומה CNS ראשונית כמקום האידיאלי עבורנו ללכת אליו. הסיבה שבחרנו במערכת העצבים המרכזית הראשונית הייתה, כזכור, ראשית, מדובר באינדיקציה יתומה בתוך לימפומה. אז זה אומר שיהיה צורך במספר קטן יחסית של חולים במסלול הרגולטורי. שנית, יש צורך מאוד ברור שלא נענה. יש אמת מידה מבוססת עבור איך איברוטיניב נראה כמו מונותרפיה בלימפומה CNS ראשונית, איברוטיניב השיג שיעור CR של 19%. ואז שלישית, זה באמת הולך לבסס את מה שאני מקווה להיות הזדמנות נחמדה עבורנו להדגים ראשית, אם אנחנו יכולים להיות תועלת תוספתית, האם אנחנו יכולים להגדיל את שיעור CR על ידי הוספת התרופה שלנו לאיברוטיניב. אבל גם, האם אנחנו יכולים לקבל CRs בחולים שהתקדמו בטיפול BTK. האם ניתן לחדש את רגישותם? זו תמיד הייתה ההשערה עבור עיכוב emavusertib ו- IRAK4 זו תהיה הפעם הראשונה שנוכל לראות נתונים כדי לראות אם זה אפשרי או לא. אז זו תהיה הציפייה שלי לסקור את הנתונים ב-ASH. לוקמיה היא סיפור של 2024. הסיפור של ASH הולך להיות לימפומה.
ייל ג'ן: אוקיי. נהדר. זה מועיל. והשאלה השנייה כאן היא שהזכרת קודם לכן שלפני כן הסיכון הגבוה והתפתחות MDS יהיו תלויים במה שאתה רואה -- איזה סוג של סטנדרט טיפול פוטנציאלי יכול להיקבע, אז אתה תקבע לאחר מכן לעשות את זה ומה המחשבות הנוכחיות שלך במונחים של היבט זה.
ג'ים דנצר: לא, זה בדיוק נכון. אז ולפי סטנדרט הטיפול, כפי שאתם יודעים, סטנדרט הטיפול ב-AML הוא הכפיל של אזציטידין וונטוקלקס. כיום, כפי שאנו עומדים, סטנדרט הטיפול ב- MDS הוא מונותרפיה אזציטידין. מחקר azacitidine venetoclax עדיין ממתין. זה המחקר של ורונה. והתוצאות האלה כנראה קרובות. אז אנחנו מחכים לראות, כמובן, אם המחקר הזה חיובי או שלילי, אם המחקר הזה חיובי, והכפיל הוא גם סטנדרט הטיפול ב-MDS נרצה להמשיך עם שלישייה. אם מצד שני, זה שלילי ו azacitidine נשאר כמו monotherapy הוא סטנדרט הטיפול, אז היינו מחפשים להמשיך עם doublet. האם זה מועיל?
ייל ג'ן: אה, בהחלט.
ג'ים דנצר: נהדר.
ייל ג'ן: זה מאוד מאוד עוזר. ואולי מה -- כל ציר זמן שאתה יכול לשער, לשער בשלב זה?
ג'ים דנצר: אנחנו לא מנהלים את המחקר הזה. אז לצערי לא, אני מתכוון, אני חושב שמה שהעולם הרחב מצפה זה שזה מתישהו בחודשים הקרובים, בין אם זה ASH או מתישהו בתחילת 2024. כמובן, אנחנו לא יודעים יותר ממך, אבל אנחנו מחכים בקוצר רוח לתוצאות של נתונים אלה.
ייל ג'ן: אוקיי, נהדר. זה מאוד עוזר. ושוב, מזל טוב על ההתקדמות. אני מצפה לראות את זה.
ג'ים דנצר: תודה רבה, ייל.
מפעיל: השאלה הבאה שלך מגיעה מלי וורוויק מקנטור פיצג'רלד. לי, קדימה בבקשה.
ש – אנליסט לא מזוהה: היי, בוקר טוב. תודה שלקחת את השאלות שלנו. ג'ים, אולי אתה יכול פשוט לנסח קצת את הציפיות מאיתנו לעדכון הנתונים במחצית הראשונה של השנה הבאה, במיוחד ב-AML וב-MDS, מה יהיה הרף?
ג'ים דנצר: כן. אז ב-AML וב-MDS זה הולך להיות נפרד, נכון? אז אנחנו ממשיכים עם מונותרפיה בחולים בסביבה עקשנית להישנות עבור FLT3 וחולי spliceosome. ו-MDS, כפי ששאל ייל, אנחנו באמת מחכים לחדשות על המחקר של ורונה כדי לוודא שאנחנו מבינים את הדרך קדימה. ב- FLT3 וב- spliceosome, אמות המידה די ברורות. שיעור FLT3 CR עם GILTEritinib, ו- GILTEritinib, כידוע, הוא מוביל השוק עבור מעכבי FLT3, הוא 12%. אז, כמובן, היינו רוצים לשפר את זה. שיעור ה-CR-CRH שלהם היה 22.6%. וכמובן, היינו רוצים לשפר את זה. בחולי ספליסוזום, לא ברור שיש טיפולים המסוגלים לקבל שיעור CR. עד כמה שידוע לי, מעולם לא פורסם דבר. הנתונים היחידים בספרות המתייחסים לחולי ספליסאוזום הם שיש להם את הפרוגנוזה הגרועה ביותר. אז כפי שאתם יודעים, ב-AML עקשן חוזר, ההישרדות היא למרבה הצער די גרועה. ההישרדות החציונית במחקרים נעה בין חודשיים לארבעה חודשים. ומה שאנו מבינים מהספרות הוא שהקצה התחתון של טווח זה מיועד לחולי הספליזומים. אבל עד כמה שאנחנו יודעים, אף אחד מעולם לא הוכיח שאפשר לקבל תגובה. אז ב-FLT3, מה שאנחנו רוצים לעשות הוא האם אנחנו יכולים לשפר את מעכבי FLT3 כקבוצה עם מולקולת המטרה FLT3 IRAK4 שלנו, M של usurtive, וזה יהיה לנצח שיעור CR של 12% או שיעור CR-CRH של 22.6%. ובחולים spliceosome זה יהיה כל דבר שיהיה גדול מ 0. יש להניח שמשהו צפונית ל-10 יהיה מרגש מאוד בסביבה הזו. האם זה מועיל?
ש – אנליסט לא מזוהה: אוקיי. כן. ויש לי עוד שאלה לשלישייה. האם אתה חושב שאתה צריך לעשות יותר עבודת מינון עבור השילוב? וגם, האם אתה צופה אינטראקציה בין תרופות עם משטר שלישייה?
ג'ים דנצר: שאלה מצוינת. אז התשובה לתשובה השנייה של, האם אנחנו מצפים לאינטראקציה כלשהי של DDI, בין תרופות לתרופות, הייתי אומר שאנחנו לא מצפים לזה בהתבסס על העבודה שעשינו במעבדה והעבודה הקלינית שעשינו עד היום, אנחנו לא רואים שיש פרופיל בטיחות חופף. עם זאת, כמובן, זו הסיבה שאתה נמצא באתרים כדי לראות אם זה נשאר עקבי או לא. מבחינת הציפייה שלנו, תוכל להזכיר לי לאן פניך עם החלק הראשון של השאלה בשלישייה?
אנליסט לא מזוהה: האם אתה צריך לעשות יותר עבודת מינון?
ג'ים דנצר: נכון. אז התשובה לכך היא כן. אני מתכוון, ההסתערות הראשונה שלנו לתוך מחקר השלישייה, אנחנו הולכים להעריך גם בטיחות וגם יעילות. אז אנחנו חושבים שאנחנו יודעים את המינון הנכון. אנחנו בהחלט יודעים את המינון הנכון למונותרפיה. אנחנו חושבים שיש לנו את המינון הנכון בשילוב עם איברוטיניב וונטוקלקס, אבל זו תהיה הפעם הראשונה שנחקור את השלישייה בקליניקה של ASA וון ואלה. אז אני חושב שבהתבסס על התוצאות של אלה, אחד הדברים שאנחנו הולכים לרצות לראות הוא, האם אנחנו יכולים לקבוע את משטר המינון המתאים עבור emavusertib בסביבה זו. יש לך שאלות נוספות בייל?
אנליסט לא מזוהה: לא, זה נהדר. תודה.
ג'ים דנצר: מצוין. תודה.
מפעיל: השאלה הבאה שלך מגיעה מדיין לאונה מריימונד ג'יימס. דיין, נא להתקדם.
ג'ים דנצר: דיין, תראה, לא שם.
מוקדנית: הוא התנתק מהקו. השאלה הבאה שלך מגיעה מ-A.J. Rashid [ph] מ-Columbia Eagle [ph]. איי.ג'יי, קדימה בבקשה.
אנליסט לא מזוהה: על המחלוקת היבשתית.
ג'ים דנצר: האחרון התפרק. אני מצטער על כך. האם יש שאלות נוספות בתור?
מוקדנית: אוקיי. נראה שאין שאלות נוספות. אז זה מסכם את מפגש השאלות והתשובות שלנו. אני רוצה להעביר את הכנס בחזרה לנשיא ומנכ"ל החברה, ג'יימס דנצר, על כל דברי סיום.
ג'ים דנצר: תודה לך, קולין, ותודה לכולם שהצטרפתם לשיחה היום. כמו תמיד, תודה לחולים ולמשפחות המשתתפים בניסויים הקליניים שלנו, לצוות שלנו בקוריס על מחויבותם הבלתי נלאית ולשותפים שלנו ב- Origin וב- NCI על בריאותם ותמיכתם המתמשכים. אנו מצפים לעדכן אותך שוב בקרוב. קולין?
מוקדנית: גבירותיי ורבותיי, זה מסכם את שיחת הוועידה שלכם להיום. אנו מודים לך על השתתפותך ומבקשים ממך לנתק את הקווים שלך.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.